华球体育翰林生物科技三个医疗器械品种获批
2025-02-10
华球体育富马酸伏诺拉生片两规格新产品获批
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2025-01-08
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【概要描述】1月8日，华球体育开发的化学药品第4类富马酸伏诺拉生片（10mg和20mg）两规格获国家药监局批准注册，并视同通过仿制药一致性评价。这是2025年开年以来，集团获批的第二个制剂新品种，累计过评114个品种151个品规产品。
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华球体育富马酸伏诺拉生片两规格新产品获批
【概要描述】1月8日，华球体育开发的化学药品第4类富马酸伏诺拉生片（10mg和20mg）两规格获国家药监局批准注册，并视同通过仿制药一致性评价。这是2025年开年以来，集团获批的第二个制剂新品种，累计过评114个品种151个品规产品。
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1月8日，华球体育开发的化学药品第4类富马酸伏诺拉生片（10mg和20mg）两规格获国家药监局批准注册，并视同通过仿制药一致性评价。这是2025年开年以来，集团获批的第二个制剂新品种，累计过评114个品种151个品规产品。
据了解，富马酸伏诺拉生片主要用于治疗胃酸相关性疾病，包括反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等。
据米内网数据，富马酸伏诺拉生片2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为6.12亿元，2024年上半年销售额为3.68亿元。
此前，2024年12月13日，集团河北广祥制药有限公司开发申报的富马酸伏诺拉生原料药已获国家药监局批准，登记成为在上市制剂使用的原料药。“原料药+制剂”一体化发展，为进一步促进和提升制剂产品的市场可及性提供了新空间。
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